中药粉碎机,中药粉碎机,超微粉碎机,中药微粉机,中药超微粉碎机,低温粉碎机,细胞破壁机

设为首页  |  加入收藏
4000-789-671
天方机械--中药粉碎机专业制造商
公司电话:86-0531-88891671
公司传真:86-0531-88111636
公司邮箱:info@cwfs.net
公司地址:济南市历城区郭店镇十里堡西首小康工业园
邮政编码:250100

透视微粉中药

日期:2012/11/5   浏览: 次

微粉中药在二十世纪九十年代中期才开始进入人们的视野,其研究文献发表量呈几何级数增加,其技术越来越受到中医药企业和专家的重视,巨大的潜力及广阔的前景被广为看好,出现在各种媒体上的溢美之辞,不胜枚举,甚至有人将其称之为“中药技术史上的革命”。
微粉中药为何能引来多方喝彩?微粉中药究竟能给中医药的发展带来什么样的影响?在国家中医药管理局举办的“中药微粉技术座谈会”上,记者就这个炙手可热的话题,采访了中医中药以及材料工程等各方面的专家。

微粉中药不是“现代”中药

“《黄帝内经》内科13方中,就有一个药方与此相关。在宋代,它更是发展到了顶峰,著名的《和剂局方》中,有1/3是此类药物。它有一个大家都熟悉的名字——散剂。”首都医科大学中医药学院教授、国家药典委员会第七届委员会委员、中医专业委员会副主任高益民教授一语揭开了曾经披在微粉中药上的“现代”面纱。
“丸、散、膏、丹”是中医的传统剂型,历史上各个时期的医学家都曾使用散剂治病。不但一般的疾病用散剂,急性、重症以及外科、儿科也广泛应用散剂。银翘散、川芎茶调散、如意金黄散、生肌散、五苓散已经流传日久。2000版《中药药典制剂规范》里已有规定,散剂系指一种或多种药材混合制成粉末状制剂。散剂与微粉中药究竟是怎样的关系呢?
“微粉中药是极细的散剂。这就是微粉中药与散剂的关系。”高益民教授如是说。换言之,古代是用碾子、石磨、杵等把药材压成粉末,而如今只不过是用现代机械使其更细,并使其规模生产成为可能。“微粉中药不能算成新药,也不是新创造的剂型,它是中药制剂技术的改革,不是新出现的一个制剂。”

微粉中药体现中医特色

曾有学者断言,微粉中药的出现,可能是目前中医界最易接受的中药现代化制剂方式。
山东中医药大学张文高教授用“原汁原味”来形容微粉中药,即:保持中药的基本药性(四气、五味、归经、功效)不变;保持“一味中药就是一个小复方”的中医特点不变,保持中药的多效性和多部位、多靶点综合调节的特色不变。尽管微粉碎技术将中药细胞膜或细胞壁打破,但没有使药物产生理化性质的改变,不会影响中药的性味归经、功能主治。微粉中药在体现中医特色上,应该说是不折不扣。

微粉中药是中药发展的必然

  《国家中药资源可持续发展体系的建立及全国重点中药材资源调查》项目论证会上,专家们提出的问题振聋发聩:人们对天然药物的需求量近10年翻了三番。对中药资源过度和无序的开发,导致连甘草、麻黄这样十分常用的中药材资源都已经满足不了需求。长此以往,中医界将面监无药可用的尴尬局面。历史上散剂大量盛行的宋、金、元时代,也正是药材较为短缺的时代。至明清以后药源增加,加之切制技术提高,有了饮片的应用和发展,且因为口感、药效应用等方面的原因,散剂才逐渐减少。
微粉中药最大的优点是节约药材。从目前已经发表的90多篇学术论文中不难看出,微粉中药的用药量一般都只有目前临床处方常用量的1/3,有的可以达到1/5。与汤药头煎30%,二煎15%,三煎则不到50%的利用率相比,可谓“高效率”了。成都中医药大学附属医院的彭介寿教授等人,应用超微粉碎混炼设备,对临床中药处方及部分单味中药,经过传统炮制和干燥灭菌后,加工成超微粉,不添任何赋形剂,不做任何提取,用开水冲调即服。经过400余例、百余种内、外、妇、儿科常见病的临床试用,结果发现,能达到减少药材量30%~80%、缩小用药体积50%~70%、节约药材、节省医疗费用、提高疗效、携用方便等目的。同仁堂、上海中药一厂、山东鲁南制药等一些大型药厂已经将中药的微粉碎技术应用于制药当中,其目的就是降低成本和提高质量。
而且,更细的微粉中药在技术上已经解决了散剂的种种不利因素。庄香久教授研究认为,微粉中药的有效成分释出量和释出速度,以及单位时间内人体吸收药物有效成分的量都比散剂高,其释出的药物有效成分更多。因为颗粒更小,对肠壁的黏附作用加强,中药粒子在肠内停留时间会增长,也有利于药物吸收。因此,直接服用微粉中药会明显使人体吸收的成分更全面,吸收强度提高,吸收量增加,从而明显提高生物利用度。中药复方粉碎后,各有效成分均化,可均匀地被人体吸收。由于细胞破壁率高,工业上用于提取药物有效成分时,可明显提高提取率。中药复方粉碎后,平均粒度一般在20微米以下,其颗粒度已低于口腔颗粒感觉阈值。服用时无粗糙感。微粉中药饮片剂时不用加辅料,做胶囊可直接制药。吞服、携带方便,不易变质,也有利于保存和运输。

粉中药需要跨学科的大协作

微粉中药的发展拥有良好的前景,同时也存在着一定的问题。在座谈会上可以看出,其相关的概念、术语较紊乱,相似称谓如“微粉中药、超细粉、超细微粉、细胞级微粉中药”等有20种之多。微粉中药的研究和推广应用涉及粉体工程技术和相关机械设备制造单位、中医药医疗、科研、教学机构和制药企业等不同领域的诸多单位,在科研学术上又涉及粉体工程、中药鉴定、炮制制药工程、药理、毒理、药代动力学和临床等方方面面,目前大多处于缺乏协调合作的探索阶段,缺乏统筹规划和协调整合。另外,缺乏权威的质量标准、工艺规范,也成为制约微粉中药研究和推广应用的重要因素之一。同时,由于临床应用研究的薄弱,微粉中药在不同剂型和不同服用方法等情况下的剂量如何确定,既无规范可依,也没有可靠的研究成果可供借鉴,这是制约微粉中药临床推广应用的关键问题。出于对近期经济效益的考虑,多数医院(包括各级中医医院)也缺乏应用微粉中药的积极性。
高益民教授根据多年药品审评的经验指出,可以仿照国家药品监督管理局已认可的“中药配方颗粒”,命名其为“中药配方微粉”,按照技术革命来处理剂型问题。按现行《药典》的要求进行研究,不要越位进行,以免造成研究上的混乱。
张文高教授提议:参照国家药品监督管理局颁布的中药配方颗粒质量标准研究的技术要求,在国内组织力量进行中药配方微粉质量标准研究,以规范生产行为,保证中药配方微粉的质量。借鉴和参照中药配方颗粒研制试产、临床试用和对比研究的方法和经验教训,在国家药品监督管理局领导下,逐步试点开展中药配方微粉研制、试产、临床试用和对比研究。
来自清华大学材料系粉体工程研究室的盖国胜博士认为,可以应用科学的拿来来主义,发挥团队精神,不同行业、不同专业的人密切合作,吸取原来在材料、化工领域细化加工中的经验教训,将成熟技术移植到中药制剂中,在中药微粒化的进程当中,尽量少走弯路。
无论是迫于中药资源匮乏、传统产业的提升,还是国际竞争的压力,中药微粉技术都将是21世纪初期中医药创新的一个重要的、可行的手段之一。中药微粉技术已经受到了我国药品管理部门及中医药界的重视,推动微粉中药的研究应用进程,必将有利于中医药的健康发展,更好地为人类造福。

相关链接:
我国《药典》规定的中药粉末分等的最细者为“极细粉”,指能全部通过八号筛、九号筛(筛孔内径平均值75±4.1微米),并含能通过95%的粉末。由现代粉体工程的新技术制备的更细微的中药粉体称为中药微粉,被粉碎为这种细微状态的中药材称为微粉中药。
现代粉体工程学中一般概念是,粉体颗粒粒径小于100微米,大于1微米,属“微米级”。目前微粉中药大部分在微米级范围。因此,也有人将其称为“微粉中药”。
注:因目前相关术语、概念尚无统一标准,本文皆引用较为常用的术语、概念,不做标准应用。

 

网站首页 | 公司简介 | 产品中心 | 产品应用 | 新闻中心 | 招聘信息 | 在线留言 | 联系我们 |
版权所有 © 2012 济南天方机械有限公司 CopyRight All.
电话:86-0531-88891671 传真:86-0531-58815807 邮箱:Info@cwfs.net  ICP:鲁ICP备18037854号  技术支持:速动科技